Om MedTech Europe
MedTech Europe är namnet på den europeiska branschorganisationen för medicintekniksektorn, inklusive diagnostik, medicinteknik samt digital hälsa. Våra medlemmar består av nationella, europeiska och multinationella företag såväl som nätverk av nationella medicintekniska organisationer som forskar, utvecklar, tillverkar och distribuerar hälsorelaterad teknik, tjänster och lösningar.
Besök www.medtecheurope.org för mer information.
Bakgrund:
Enligt EU-förordning 2017/746 kan bruksanvisningar för hälso- och sjukvårdspersonal som avser in vitro-enheter, undantaget produkter för patientnära testning, levereras i elektroniskt format.
Många tillverkare erbjuder redan idag elektroniska bruksanvisningar som komplement till tryckta.
Vi ber om några minuter av din tid för att förstå i vilket format du föredrar att få bruksanvisningar för produkter avsedda för patientnära testning (NPT).

Definitioner och förkortningar
Produkt för patientnära testning (NPT-produkt)
Produkt för patientnära testning avser alla produkter som inte är avsedda för självtestning men för testning utanför laboratoriemiljö, i allmänhet nära eller bredvid patienten, av hälso- och sjukvårdspersonal.
NPT-produkter används vanligtvis i hem, hälsocentraler, akutmottagningar, öppenvårdskliniker och sjukhus.

Exempel på användning av NPT-produkter:
· SARS-COV-2-antigentest som utförs av en farmaceut (hälso- och sjukvårdspersonal) på apoteket (utanför laboratoriemiljö och nära patienten).
· Test av patient i ett sjukhusrum som utförs av sjukskötare för att kontrollera blodgrupp före kirurgi eller transfusion.
· Blodgastest i en ambulans eller akutenhet.
· Glukosmätare för testning t.ex. av barn i skolans sjukutrymmen.
Observera: Produkter för självtestning och laboratorieutrustning omfattas inte av denna enkät!

T