Le istruzioni d’uso in formato elettronico: sondaggio

MedTech Europe è l'associazione di categoria europea che rappresenta i produttori di tecnologie medicali nella sua totalità, dalla diagnostica, ai dispositivi medici e alla salute digitale. Ne fanno parte aziende nazionali, europee e multinazionali, nonché una rete di associazioni nazionali di riferimento che ricercano, sviluppano, producono, distribuiscono e forniscono tecnologie, servizi e soluzioni in ambito sanitario.

Per ulteriori informazioni, visitare www.medtecheurope.org

Secondo il regolamento UE 2017/746 è possibile fornire in formato elettronico le istruzioni per l'uso (IFU) per riguardanti i dispositivi diagnostici in vitro destinati all’uso professionale, ad eccezione di quelle dei dispostivi destinati all’analisi decentrata (near-patient testing, NPT).

Molti produttori forniscono già le istruzioni in formato elettronico oltre a quello cartaceo.

Vorremmo chiederle di dedicarci qualche minuto per capire le Sue preferenze riguardo il formato delle istruzioni per i dispositivi destinati alle analisi decentrate (NPT).

Dispositivo per analisi decentrate/near-patient testing (NPT)
Qualsiasi dispositivo che non è destinato a un test autodiagnostico, bensì all’esecuzione di test al di fuori di un laboratorio, di norma vicino o accanto al paziente, da parte di un operatore sanitario.

I dispositivi NPT in genere sono usati a casa, presso centri di assistenza sanitaria, pronto soccorso, strutture ambulatoriali e ospedali.